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喜讯:联合微创顺利通过美国FDA现场审核

网站编辑:联合微创 │ 发表时间:2017-11-13 

9号下午,在FDA检察官的严苛细致的评判后,联合微创一次性顺利通过美国FDA现场审核。真是可喜可贺!有些小伙伴可能还不了解FDA现场审核?来,小编带大家为大家介绍。

2017年116日联合微创迎来了美国食品与药品监督管理局(FDA)的现场审核团,4天审核完全按照US FDA CFR21 QSR820的条款进行的,包括7个子系统的全部条款审查。此次顺利通过FDA检查团4天的现场严格审核,证明联合微创的医疗器械产品及服务质量管理满足US FDA CFR21 QSR820 的要求;事实说明联合微创医疗器械产品质量管理和产品风险管理满足出口到美国的产品质量的安全和有效性的要求。联合微创是国内一次性内窥镜手术器械行业率先通过美国FDA产品认证(2015年完成)和现场审核的高科技企业,体现了公司的质量管理水平居于国际领先水平。

贸易全球化加速了微创外科器械的行业发展,也让全球外科医生有更多更好的选择。作为全球一次性内窥镜手术器械全面解决方案的供应商,联合微创始终秉持创新与临床的完美结合,与世界微创技术共成长的初心,专注于一次性内窥镜穿刺器、冲洗吸引器、取物袋、气腹针、剪刀夹钳、电烧以及气体过滤系列产品的研发生产,联合微创值得信赖的高品质产品和服务受到欧洲、亚洲、澳洲及美洲等国家地区医师的普遍推崇。

一个医疗器械企业的发展,离不开雄心勃勃的公司领导人,攻城略地的营销团队,而严格、规范、高效的制造是我们全球开拓事业强大的后盾。4FDA现场审核,整个审核过程是对联合微创医疗器械(深圳)秒速时时彩的大检阅,也是公司坚持“顾客至上,诚实守信,品质第一,持续改进”的新起点,公司在几位领导的带领下进一步完善质量管理及相关流程,员工们也不辞辛苦积极配合,体现了联合微创上下一心,向共同目标前进的企业精神!联合微创将继续立足于对生命的尊重和关爱,通过科技创新和先进的管理提升产品品质,为全球临床医生和患者提供安全有效的产品。

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